DETAX

DETAX GmbH & Co. KG (Германия)  - компания, занимающаяся разработкой биосовместимых силиконов и полимеров.
Продукция DETAX сертифицирована согласно директивам о медицинских изделиях (еще с 1996 года) и последним стандартам QMS. Сертификация согласно приложению II директивы 93/42/ЕЭС, стандартам DIN EN ISO 13485:2016 (также для Тайваня), MDSAP для Канады, Бразилии, Австралии, Японии и США; ГОСТ Р для России. Требования к биосовместимости медицинских изделий производства DETAX основаны на стандарте ISO 10993-1:2010. Необходимые испытания на соответствие этому стандарту проводятся исключительно в аккредитованных лабораториях согласно EN ISO/IEC. Регистрация в базе данных ЕС по безопасным каналам поставок (RAKCD) в качестве известного отправителя. Все производственные процессы выполняются в рамках интегрированной системы менеджмента техники безопасности.