Новинка
Артикул:
27876
Документы
Галерея
1/5
—
|
Производитель
|
Detax GmbH & Co. KG |
|
Номер регистрационного удостоверения
|
ИМ-7.110779 |
|
Дата выдачи удостоверения
|
07.10.2021 |
|
Завод изготовитель
|
Detax GmbH & Co. KG |
|
Страна производства
|
ГЕРМАНИЯ |
|
Светоотверждаемый, биосовместимый материал (длина волны 385 нм) для 3D-печати ортодонтических переносных шаблонов для позиционирования брекетов. Переносные шаблоны для брекетов являются прозрачными и обеспечивают надежный контроль позиционирования. Высокие прочность на разрыв и гибкость обеспечивают простую установку любых брекетов путем выполнения всего одной операции. Нейтральный запах и вкус, медицинское изделие класса I, цвет: прозрачный твердость по Шору (Shore A) более 90 Предел прочности при растяжении (согласно DIN EN ISO 527-1) более 8 МПа Деформация растяжения (согласно DIN EN ISO 527-1) более 60% Прочность на разрыв (согласно DIN EN 34-1) более 35 N/mm |
| 3D-печать ортодонтических переносных шаблонов для позиционирования брекетов |
|
Флакон 1000 г Длина волны - 385 нм Цвет - прозрачный |
0 руб./шт
Нет в наличии
Нашли дешевле?
Общая информация
Производитель
—
Detax GmbH & Co. KG
Номер РУ МЗ РБ
—
ИМ-7.110779
Дата выдачи удостоверения
—
07.10.2021
Завод изготовитель
—
Detax GmbH & Co. KG
Страна производства
—
ГЕРМАНИЯ
Все характеристики
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
DETAX GmbH & Co. KG (Германия) - компания, занимающаяся разработкой биосовместимых силиконов и полимеров.
Продукция DETAX сертифицирована согласно директивам о медицинских изделиях (еще с 1996 года) и последним стандартам QMS. Сертификация согласно приложению II директивы 93/42/ЕЭС, стандартам DIN EN ISO 13485:2016 (также для Тайваня), MDSAP для Канады, Бразилии, Австралии, Японии и США; ГОСТ Р для России. Требования к биосовместимости медицинских изделий производства DETAX основаны на стандарте ISO 10993-1:2010. Необходимые испытания на соответствие этому стандарту проводятся исключительно в аккредитованных лабораториях согласно EN ISO/IEC. Регистрация в базе данных ЕС по безопасным каналам поставок (RAKCD) в качестве известного отправителя. Все производственные процессы выполняются в рамках интегрированной системы менеджмента техники безопасности.
Продукция DETAX сертифицирована согласно директивам о медицинских изделиях (еще с 1996 года) и последним стандартам QMS. Сертификация согласно приложению II директивы 93/42/ЕЭС, стандартам DIN EN ISO 13485:2016 (также для Тайваня), MDSAP для Канады, Бразилии, Австралии, Японии и США; ГОСТ Р для России. Требования к биосовместимости медицинских изделий производства DETAX основаны на стандарте ISO 10993-1:2010. Необходимые испытания на соответствие этому стандарту проводятся исключительно в аккредитованных лабораториях согласно EN ISO/IEC. Регистрация в базе данных ЕС по безопасным каналам поставок (RAKCD) в качестве известного отправителя. Все производственные процессы выполняются в рамках интегрированной системы менеджмента техники безопасности.
Нужна консультация?
Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос
Задать вопрос